Insbesondere durch die vorgesehene Stärkung der Rolle der Benannten Stellen im Gesamtsystem als unabhängige Kontroll- und Überwachungsinstanz, die Weiterentwicklung der Produktverifikation und eine intensivierte Marktüberwachung wird der europäische Gesundheits- und Verbraucherschutz substantiell verbessert und die Sicherheit der In-vitro Diagnostika im europäischen Markt erhöht.

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